狂犬疫苗质量问题触目惊心,药监局主要负责人难辞其责
狂犬疫苗质量问题触目惊心,药监局主要负责人难辞其责
自2008年以来,连续发生了多起举世震惊的狂犬疫苗质量事件。假劣疫苗流向社会,给人民生命安全留下重大隐患,而国家食品药监局未采取任何得力措施加以控制。这种渎职失职行为所造成的危害,极易引发民怨沸腾,导致“三鹿奶粉事件”的重演。高层领导应对此给与高度重视。
众所周知,狂犬疫是一种极其可怖的传染病,患者畏光怕水逮谁咬谁,目前几乎无任何可采取的医疗措施,患者只能在抽搐、嚎叫中残忍地死去。而注射狂犬疫苗是被狗或其他动物伤害后的唯一预防治疗措施,如果在24小时内未能注射有效地狂犬疫苗,将不可逆地丧失预防治疗的机会。狂犬病潜伏期长达几十年,即使不发作,患者也将蒙受几十年不可摆脱的心理阴影。在宠物饲养日益成为时尚的今天,越来越多的宠物不断提升狂犬疫的发病率,我国已成为狂犬疫发病率死亡数最高的国家!
2008年12月,大连金港安迪生物制品有限公司在其生产的狂犬疫苗中非法添加物质,3.34万人份假疫苗流向社会。2009年初,江苏延伸生物科技股份有限公司、河北福尔生物制药股份有限公司又有21万份质量问题疫苗流入27个省区市。更让人不安的是,类似假劣狂犬疫苗的生产流通事件不知几何,影响广度和深度亦不可测。
纵观上述狂犬疫苗严重事件发生发展的全过程,国家食口药品监督管局均失于有效监管:事前疫苗审批失范、事中生产监督失察、事后不良后果失控。
针对大连金港安迪生物制品有限公司生产销售假狂犬疫苗的举报,新华社向中办国办秘书局呈送信息专稿,李克强副总理对此作出明确批示。但国家食品药品监管局对造假事件迟迟不做出定性,对企业不吊销生产许可证,也不追究相关人员的责任,只是在新闻发布会上含混其辞,轻描淡写地称之为添加物质,而对是否造假、是否有效等关键问题避而不谈,对3.34万人份流向社会的假疫苗亦不及时召回,更没有采取有效措施对可能发生的恶劣后果加以控制。更为严重的是:在其监管漏洞受到新闻媒体普遍质疑时,而国家食品药品监管局却只知做舆情拦截工作,广大人民群众对此毫不知情、毫无防范,生命安全处于无辜受害的刀俎之上。
2009年2月,地方药监局向国家食品药品监管局反映,江苏延伸生物科技股份有限公司、河北福尔生物制药股份有限公司生产的人用狂犬疫苗存在严重质量问题,应当迅速采取应对措施。但国家食品药品监管局对此类重大公共危机事件反应迟缓、毫无作为,放任21万人份劣质狂犬疫苗流入社会。原本应争分夺秒采取召回补救措施,国家食品药品监管局一拖再拖,迟至11月份方秘密通知地方召回,对已经接种疫苗的人群未采取补种措施和心理辅导。
国家食品药品监管局既不及时上报,又不妥当安排,在整个疫苗事件中无能无力无为,却具讽刺意味的是,上述企业都派驻有国家药监局的驻厂监督员。
群众利益无小事,食品药品更是涉及基本民生,任何苗头和隐患都不容小觑。三鹿奶粉事件给广大人民群众身心健康造成极大危害,严重损害政府公信力和国家的国际形象,所造成的巨额经济损失更是惊人。国家食品药品监管局丝毫没有从中汲取教训,及时堵塞药品监管漏洞,对如此重大的疫苗危机事件未采取有效的处置机制,对已经发生和即将发生的严重后果未有任何补救措施和防范预案。这既是对党和政府的不负责任,更是对人民群众的不负责任。