标题:
尼美舒利：功效之争 判断药品利弊谁做主？（和讯网）
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作者:
喜多多
时间:
2010-8-28 15:02
标题:
尼美舒利：功效之争 判断药品利弊谁做主？（和讯网）
尼美舒利：功效之争 判断药品利弊谁做主？（和讯网）
或许是缘于中国山西地区儿童疫苗事件尚未尘埃落定,无论是媒体抑或公众,目前正以前所未有的敏感度关注著儿童用药的健康,这在中国大力推进医疗体制改革的大背景下,无疑也反映出社会的极大进步.
不过,就医药领域而言,尤其是药品领域有关药效的好坏,似乎仅有关注和敏感并不够,专业的背景以及市场疗效或许更具说服力,包括正被网络热议的解热镇痛类药品--尼美舒利功效.
尽管对其副作用是否有影响颇具争议,但作为一种经过欧洲药品管理局（EMEA）严格检测并获通过,且在50多个国家使用的尼美舒利,通过对其历史和市场的了解,将有助于正确认识该种药品的使用和疗效,
尼美舒利（Nimesulide）最初由瑞士 Helsinn 公司开发，1985 年由 Roche 公司在意大利首次上市，在目前已在50多个国家使用。其市场规模超过10亿美金。
尼美舒利是一种非甾体抗炎药（布洛芬、对乙酰氨基酚、萘普生等均属），可选择性抑制环氧合酶Ⅱ，所以具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，而胃肠道的副作用比其他非甾体抗炎药低。国内外有大量的临床文献资料显示尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快，总体疗效相当，不良反应也相当。被认为是一个起效快，疗效好，安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。
尼美舒利还具有抗过敏和抗组胺作用，因此尼美舒利不会诱发阿司匹林哮喘，可安全用于阿司匹林等过敏的哮喘患者。
尼美舒利的不良反应主要有：胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、暂短，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体消炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
有报道尼美舒利会导致肝中毒，但其发生率为百万分之一，与其他所有非甾体类抗炎药相当。
在2002年，西班牙和芬兰因肝毒性风险而停售尼美舒利。2003年欧洲药品管理局（EMEA）人用药品委员会对尼美舒利作出积极评价，肯定尼美舒利具有良好的益 / 损 特性，是安全和有效的药物。以上国家于2004年恢复尼美舒利的销售。2007年5月15日爱尔兰因6例肝损伤报告而停售尼美舒利，并要求欧洲药品管理局人用药品委员会检讨尼美舒利疗效/风险关系。2007年9月21日欧洲药品管理局人用药品委员会的评估肯定了尼美舒利的疗效，认为尼美舒利利大于弊，可在欧盟继续销售，但限制其疗程不得超过15天。
尼美舒利1995年开始在中国上市，1998年4月取得正式进口注册证。1998年由天津药物研究研究成功并上市。批准的说明书规定仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg／kg体重／天，分2至3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次。用于退热，疗程不超过3天。用于风湿病，疗程应遵医嘱。
事实上，在国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》（2001年11月——2010年3月）中，没有对尼美舒利不良反应的信息通报。说明该药品在国内使用还是在安全有序的环境中
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